協調統一運轉高效 | SW-LIMS助力實驗室疫苗批簽發能力提升

2022-11-28

批簽發是對疫苗實行監管的關鍵職能之一。批簽發申請、檢驗、審核和簽發、批簽發的復審構成了我國疫苗批簽發的基本流程。三維天地深耕藥檢行業多年，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《生物制品批簽發管理辦法》有關規定，結合疫苗批簽發業務特點以及批簽發實驗室實際應用需求，自主研發疫苗批簽發實驗室應用實驗室信息管理系統精品原型（SW-LIMS），助力提升疫苗批簽發實驗室批簽發能力。

系統支持與中檢院生物制品批簽發管理系統的直接對接，實現疫苗批簽發申請表單數據及附件信息的自動獲取，實現抽樣量數據、收檢狀態數據、檢定結果數據、數據變更數據、批簽發公示數據、退撤檢數據的自動上傳，大幅度減少實驗室業務受理人員、數據上報人員對相同信息在不同系統中重復錄入的工作量，確保信息的完整性和一致性，提升批簽發工作效率，提升批簽發信息上報及時性。

同時，系統采用實驗室信息管理系統（LIMS）、實驗室電子記事本（ELN）、儀器數據采集管理系統一體化解決方案，采用信息化手段幫助檢驗人員如實記錄實驗過程中形成的所有數據，做到疫苗批簽發相關數據的真實、完整、可追溯，確保檢測的全過程持續符合法定要求。

系統還支持多數據庫兼容應用，支持Oracle、MS SQL Server、Mysql、DB2、達夢等大型數據庫或國產、開源數據庫，可根據用戶需求及業務量選擇使用對應的數據庫。

目前，三維天地已為國家藥品監督管理局指定的多家疫苗批簽發機構提供信息化建設及相關服務，通過系統的建設與應用，構建了各檢驗科室之間、檢驗科室與業務科室之間、上下級之間進行有效協同、信息充分共享的管理信息系統，為疫苗批簽發實驗室信息化建設提供了先進的理念及思路，為未來實現疫苗全生命周期可追溯管理打下了堅實的基礎。

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